Роспотребнадзор ужесточает правила для рынка БАДов: новые основания для запрета

Новости медицины » Роспотребнадзор ужесточает правила для рынка БАДов: новые основания для запрета
Preview Роспотребнадзор ужесточает правила для рынка БАДов: новые основания для запрета

Роспотребнадзор опубликовал проект положений, которые определяют новые основания для прекращения реализации биологически активных добавок (БАДов) на территории России. Предполагается, что торговля будет остановлена, если в составе БАДов обнаружены запрещенные вещества, отсутствует информация об изготовителе на упаковке, или если продукт реализуется под видом пищевой добавки. Врачи, прокомментировавшие инициативу, считают эти критерии «необходимым минимумом», но выражают уверенность, что их внедрение поможет очистить рынок от значительной части некачественной продукции. Эксперты предупреждают, что хотя крупные онлайн-платформы, вероятно, будут соблюдать новые правила, мелкие продавцы могут найти способы обойти их, например, через продажи в Telegram-каналах.

Проект соответствующего приказа Роспотребнадзора был представлен для общественного обсуждения 14 октября на портале regulation.gov.ru. Документ содержит пять ключевых причин, по которым может быть запрещена розничная, в том числе дистанционная, продажа биодобавок:

  • Отсутствие у БАДа государственной регистрации.
  • Наличие в составе БАДа веществ, запрещенных законодательством Российской Федерации.
  • Отсутствие на упаковке БАДа обязательной информации об изготовителе.
  • Попытки реализовать БАДы под видом пищевых добавок.
  • Содержание в составе БАДа нормируемых веществ в концентрациях, не соответствующих установленным российским законодательством значениям.

Глава ведомства, Анна Попова, предложила ввести данный приказ в действие с 1 марта 2026 года.

Напомним, что в мае 2025 года Государственная Дума приняла закон, который впервые предоставил врачам официальное право назначать БАДы пациентам (вступил в силу с 1 сентября). Параллельно с этим, Министерство здравоохранения получило полномочия по утверждению списка разрешенных добавок. Роспотребнадзор, в свою очередь, был наделен правом блокировать доступ к веб-сайтам, распространяющим информацию о запрещенных БАДах. Этот механизм аналогичен уже действующей практике блокировки ресурсов с призывами к суициду: служба выявляет такие площадки и передает данные в Роскомнадзор.

С момента принятия этого закона было издано несколько подзаконных актов. В августе 2025 года, как сообщалось ранее, Минздрав разработал проект правительственного постановления, согласно которому медицинские специалисты смогут назначать биодобавки, соответствующие определенным критериям «эффективности и безопасности».

По замыслу Минздрава, БАД считается «эффективным», если входящие в его состав компоненты включены в клинические рекомендации ведомства и официальные документы, разработанные медицинскими центрами или профильными ассоциациями.

К категории «безопасных» Минздрав предложил относить только те биодобавки, положительное воздействие которых на здоровье было подтверждено в результате испытаний, проведенных самими производителями.

Планируется, что эти критерии вступят в силу с 1 марта 2026 года. До настоящего времени четких критериев для определения запрещенных биодобавок установлено не было.

Зарема Омарова, совладелица сети «Клиника доктора Омарова» и врач-дерматолог, отмечает, что дистанционные продажи БАДов давно требовали усиленного надзора. Ольга Шуппо, научный руководитель сети клиник иммунореабилитации Grand Clinic, назвала предложенные Роспотребнадзором критерии запрета БАДов «необходимым минимумом», но при этом подчеркнула, что даже этих мер будет достаточно для вытеснения «заметной части» некачественной продукции с рынка. «Предложенные критерии вполне разумные, они именно те, о необходимости которых давно говорило профессиональное сообщество», — добавила Зарема Омарова.

Врачи ждут официального списка разрешенных добавок

Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma, считает «инструмент блокировки ресурсов весьма действенным». По его мнению, «риск его применения гарантирует, что крупные продавцы будут крайне внимательно относиться к наполнению профильных разделов и ужесточат правила доступа продавцов к ним. Это действительно серьезно `обелит` рынок, особенно в сегменте маркетплейсов». Однако он также добавляет, что полностью устранить проблему вряд ли удастся из-за большого количества потребителей, сознательно приобретающих контрафактную продукцию, полагая, что она по каким-то причинам отличается от легального ассортимента.

Господин Беспалов прогнозирует, что небольшие онлайн-платформы и тематические группы в Telegram могут продолжать реализацию такой продукции и в случае блокировки будут оперативно «зеркалить» информацию на альтернативных ресурсах. Эксперт также выразил сомнения относительно регулирования трансграничной покупки биодобавок для личного использования, отмечая, что этим занимается «целый пласт продавцов». Госпожа Шуппо указала на необходимость корректировки и дополнения критериев «по мере развития системы контроля и анализа существующего зарубежного опыта».

Важно отметить, что правительство Российской Федерации недавно включило процедуру назначения БАДов врачами в сферу государственного контроля. Так, 8 октября 2025 года было издано постановление №1560, согласно которому Росздравнадзор будет осуществлять проверку соблюдения требований к назначению биодобавок и контролировать соответствие законодательству в этой сфере. В постановлении правительства особо подчеркивается, что предметом государственного контроля, в частности, будет являться соблюдение медицинскими организациями и медработниками «требований, связанных с назначением биологически активных добавок».