Правительство Российской Федерации утвердило продление разрешений для фармацевтических компаний «Промомед» и «ПСК Фарма» на производство отечественных аналогов популярного препарата «Оземпик». Этот препарат, предназначенный для лечения диабета и снижения веса, основан на действующем веществе семаглутид. Разрешение позволяет российским компаниям выпускать дженерики без получения согласия от правообладателя — датского концерна Novo Nordisk.
Обоснование решения
Продление действия принудительных лицензий было мотивировано «крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан», как следует из правительственных документов. Соответствующие распоряжения вступают в силу с 1 января. Компания «Промомед» уже подтвердила факт получения этого разрешения.
Экономическая доступность
Отечественные медикаменты играют ключевую роль в повышении доступности современной терапии. Генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро сообщила, что спрос на эти препараты в аптеках растет, поскольку пациенты часто приобретают их самостоятельно по назначению врача.
Кроме того, российские аналоги предлагают более выгодную цену. Если зарегистрированная стоимость оригинального «Оземпика» ранее достигала 5,6 тыс. рублей, то препарат «Инсудайв» от «ПСК Фарма» стоит около 4,3 тыс. рублей.
«На эти препараты увеличивается и спрос в аптеках… Отечественные медикаменты увеличивают доступность современной терапии», — прокомментировала Евгения Шапиро.
Контекст принудительного лицензирования
Датская компания Novo Nordisk приняла решение прекратить поставки «Оземпика» в Россию в ноябре 2022 года. Поскольку семаглутид включен в перечень жизненно важных препаратов, российское законодательство предусматривает механизм выдачи принудительной лицензии. Этот механизм применяется для недопущения критического дефицита жизненно необходимых лекарств.
В начале декабря аналогичное разрешение на производство семаглутида также было продлено для компании «Герофарм». Первые принудительные разрешения для «Герофарма» и «Промомеда» были выданы в конце 2023 года, а «ПСК Фарма» получила свою первоначальную лицензию в ноябре 2024 года.
