Начиная со следующего года, регионы России получат возможность привлекать дополнительные федеральные средства для обеспечения дорогостоящими лекарствами людей с орфанными (редкими) заболеваниями. Министерство здравоохранения разработало проект условий, регламентирующих предоставление этой поддержки. Среди ключевых требований — статус дотационного региона, а также обязательство ежегодно увеличивать собственные бюджетные ассигнования на 10% для нужд орфанных пациентов. Другие условия включают рост стоимости препаратов более чем на 20% по сравнению с предыдущим годом или увеличение числа пациентов с редкими болезнями в регионе на 15%. Однако именно эти два последних критерия вызывают определенные опасения у представителей пациентских сообществ.
Как сообщила пресс-служба Минздрава, в 2026 году будет внедрен резервный механизм, призванный улучшить лекарственное обеспечение орфанных пациентов. Проекты необходимых нормативных актов были обнародованы 3 сентября на официальном портале regulation.gov.ru.
Стоит отметить, что перечень из 17 редких заболеваний, требующих особой поддержки, утвержден правительственным постановлением. Лекарства для этих пациентов, число которых превышает 21 тысячу, финансируются из региональных бюджетов. По данным Минздрава, среднегодовая стоимость терапии для одного такого пациента достигает 1,97 миллиона рублей.
Не все регионы располагают достаточными средствами, что вынуждает граждан систематически добиваться обеспечения лекарствами через суд. В 2024 году Госсовет Татарстана обратился в Конституционный суд, указав на нарушение принципа равенства: жизнь и здоровье орфанных пациентов зависят от финансового положения региона. КС признал эти доводы обоснованными и поручил создать резервную систему финансирования. В ответ на это правительство разработало законопроект, позволяющий выделять федеральные средства регионам, которые не справляются с закупкой препаратов для редких больных. Документ был принят и подписан президентом в июле 2025 года.
Минздрав уточнил конкретные критерии для получения дополнительной федеральной поддержки. Среди них — статус дотационного региона (с низкой бюджетной обеспеченностью). Важными условиями также являются повышение стоимости необходимых лекарств более чем на 20% по сравнению с прошлым годом или увеличение числа пациентов с редкими заболеваниями на 15% за тот же период. Кроме того, региональный бюджет должен предусматривать увеличение ассигнований на закупку медикаментов на 10% относительно предыдущего года. Общие расходы на реализацию этого постановления Минздрав оценивает в 1,72 миллиарда рублей ежегодно.
Сергей Куцев, главный внештатный генетик Минздрава и академик РАН, высоко оценил значимость введения нового механизма. Он подчеркнул, что дети с орфанными заболеваниями уже обеспечиваются препаратами через президентский фонд «Круг добра».
«Крайне важно, чтобы эти пациенты получали терапию и после 18 лет. Лечение пациентов с орфанными заболеваниями по достижении ими совершеннолетия не должно прерываться», — отметил Сергей Куцев.
В качестве примера он приводит пациентов со спинальной мышечной атрофией: если они перестают принимать препараты, то у них наступает быстрый регресс.
Мария Посадкова, руководитель правовой службы фонда «Подсолнух», оказывающего помощь людям с иммунодефицитами, подтвердила острую необходимость внедрения резервного механизма, учитывая огромную нагрузку на региональные бюджеты. Она пояснила, что даже при добросовестном исполнении обязательств региональные минздравы часто исчерпывают средства на дорогостоящие препараты уже через 4-6 месяцев. Однако Посадкова выразила сомнения относительно реалистичности критерия увеличения числа пациентов с редкими заболеваниями на 15%. Условие резкого подорожания лекарств также вызывает вопросы, поскольку, по ее словам, оно может спровоцировать необоснованный рост цен со стороны производителей или дистрибьюторов. При этом фармацевтические компании нередко ограничены в повышении стоимости своей продукции, например, в рамках перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что может лишить регионы возможности получить субсидии. Елена Хвостикова, директор центра помощи пациентам «Геном», разделяет эти сомнения, считая маловероятным одновременный рост цен на 20% и числа пациентов на 15% в течение года.
